Image default
ΚΟΣΜΟΣ

Βραζιλία: Η ρυθμιστική αρχή υγείας δεν ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου Sputnik V

Η ρυθμιστική αρχή υγείας στη Βραζιλία Anvisa ανακοίνωσε χθες, Σάββατο, ότι επέστρεψε τον φάκελο που υπέβαλε η φαρμακευτική εταιρία Uniao Quimica για άδεια επείγουσας χρήσης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V, επειδή δεν ανταποκρινόταν στα ελάχιστα απαιτούμενα κριτήρια.

Σε ανακοίνωση που αναρτήθηκε στον ιστότοπο του υπουργείου Υγείας, η Anvisa ανέφερε πως η αίτηση της εταιρίας δεν παρείχε επαρκείς διαβεβαιώσεις για τις κλινικές δοκιμές της τής φάσης 3 και θέματα που συνδέονταν με την παρασκευή του εμβολίου.

Αξιωματούχοι της Anvisa είχαν πει προηγουμένως πως το εμβόλιο Sputnik V θα πρέπει να υποβληθεί σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 στη Βραζιλία προτού μπορέσει να εγκριθεί η χρήση του.

Στην ανακοίνωσή της η Anvisa ανέφερε ακόμη πως οποιαδήποτε εταιρία ζητεί άδεια επείγουσας χρήσης πρέπει να αποδεικνύει πως οι εν εξελίξει κλινικές δοκιμές της του εμβολίου θα αποφέρουν μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Η Uniao Quimica είχε ζητήσει έγκριση για τη χρήση 10 εκατομμυρίων δόσεων του Sputnik V στη Βραζιλία το πρώτο τρίμηνο φέτος.

Η Anvisa αναμένεται να αποφασίσει σήμερα για το αν θα χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης εμβολίων που ανέπτυξαν η κινεζική Sinovac και η βρετανική AstraZeneca.

-

Related posts

ΗΠΑ: Το Κογκρέσο εξετάζει τα αποτελέσματα του Κολεγίου των Εκλεκτόρων που δείχνουν νίκη του Τζο Μπάιντεν

banksnews

Ιταλία: 11.641 νέα κρούσματα, 270 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο

banksnews

Κύπρος: Τρεις θανάτους και 433 νέα κρούσματα κορονοϊού ανακοίνωσε το υπ. Υγείας

banksnews

Η Ισπανία θα “φακελώσει’ όσους πολίτες αρνηθούν να εμβολιαστούν κατά του κορονοϊού

banksnews

Fed: Δεσμεύεται να διατηρήσει τα μέτρα έως ότου “γιατρευτεί” η οικονομία

banksnews

ΗΠΑ: Ο μεταλλικός μονόλιθος που βρέθηκε στη Γιούτα… εξαφανίστηκε μυστηριωδώς

banksnews

Μ. Σχοινάς: Τον Μάρτιο θα έχουμε 100 εκατ. δόσεις εμβολίου και τον Ιούνιο άλλα 300 εκατ. δόσεις

banksnews

Ιταλία: Μείωση των νεκρών από κορονοϊό σήμερα

banksnews

Αίγυπτος: Καταγράφηκαν 52 θάνατοι εξαιτίας της COVID-19 σε 24 ώρες

banksnews