Image default
ΚΟΣΜΟΣ

ΕΕ: Η απόφαση για την έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου

Η απόφαση για την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, εκτίμησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

“Αφού έλαβε περισσότερα δεδομένα από την εταιρία, ο EMA αναμένει η AstraZeneca να υποβάλει αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της την ερχόμενη εβδομάδα με ένα πιθανό πόρισμα [να αναμένεται] στα τέλη Ιανουαρίου”, ανακοίνωσε ο οργανισμός που εδρεύει στο Άμστερνταμ, με την ευκαιρία μιας δημόσιας διάσκεψης.

“Αυτό θα εξαρτηθεί βεβαίως από τα δεδομένα που θα λάβουμε και την πρόοδο της αξιολόγησης”, δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA, Έμερ Κουκ, στη διάρκεια αυτής της βιντεοδιάσκεψης.

“Όταν λάβουμε την υποψηφιότητα, θα κάνουμε μια δημόσια ανακοίνωση για το θέμα αυτό”, πρόσθεσε.

Ο EMA είχε αναφέρει προηγουμένως πως επιπλέον πληροφορίες που συνδέονταν με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που ανέπτυξε ο όμιλος AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης είχαν κριθεί “απαραίτητες”.

Το εμβόλιο υποβάλλεται τώρα σε “συνεχόμενη εξέταση”, που επιτρέπει στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να εξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων προτού ακόμη υποβληθεί επίσημο αίτημα έγκρισης από τον κατασκευαστή.

Η διαδικασία αυτή επιτρέπει να επισπευσθεί η αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας από τη στιγμή που θα διατυπωθεί.

Ο EMA ενέκρινε στις 21 Δεκεμβρίου το εμβόλιο εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer/BioNTech και στις 6 Ιανουαρίου εκείνο της Moderna, για τα οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε αμέσως το πράσινο φως.

ΠΗΓΗ: -

Related posts

Τουρκία: Πέντε νεκροί, 12 αγνοούμενοι από ξαφνικές πλημμύρες

banksnews

Ο Ερντογάν έκανε δεκτή την παραίτηση του γαμπρού του

banksnews

Τουρκία: Η αποστολή του κινεζικού εμβολίου CoronaVac θα καθυστερήσει λόγω κρούσματος στο τελωνείο

banksnews

Οι Μπορέλ και Βάρχελι καταδικάζουν τη βία στις διαδηλώσεις της Λευκορωσίας

banksnews

ΗΠΑ: Ο Ρεπουμπλικανός απερχόμενος γερουσιαστής Περντιού παραδέχθηκε την ήττα του από τον Δημοκρατικό Τζον Όσοφ

banksnews

Μπάιντεν και Μακρόν συμφώνησαν να ενισχύσουν τις διμερείς σχέσεις των χωρών τους

banksnews

Το Ισραήλ σχεδιάζει χιλιάδες νέες κατοικίες για τους εποίκους στη Δυτική Όχθη

banksnews

Γαλλία: Τρεις Σουδάνοι συνελήφθησαν ως ύποπτοι για τη επίθεση με μαχαίρι που σκοτώθηκαν δύο άτομα

banksnews

Η Βενεζουέλα ενέκρινε το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V

banksnews