Image default
ΚΟΣΜΟΣ

Βραζιλία: Η ρυθμιστική αρχή υγείας δεν ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου Sputnik V

Η ρυθμιστική αρχή υγείας στη Βραζιλία Anvisa ανακοίνωσε χθες, Σάββατο, ότι επέστρεψε τον φάκελο που υπέβαλε η φαρμακευτική εταιρία Uniao Quimica για άδεια επείγουσας χρήσης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V, επειδή δεν ανταποκρινόταν στα ελάχιστα απαιτούμενα κριτήρια.

Σε ανακοίνωση που αναρτήθηκε στον ιστότοπο του υπουργείου Υγείας, η Anvisa ανέφερε πως η αίτηση της εταιρίας δεν παρείχε επαρκείς διαβεβαιώσεις για τις κλινικές δοκιμές της τής φάσης 3 και θέματα που συνδέονταν με την παρασκευή του εμβολίου.

Αξιωματούχοι της Anvisa είχαν πει προηγουμένως πως το εμβόλιο Sputnik V θα πρέπει να υποβληθεί σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 στη Βραζιλία προτού μπορέσει να εγκριθεί η χρήση του.

Στην ανακοίνωσή της η Anvisa ανέφερε ακόμη πως οποιαδήποτε εταιρία ζητεί άδεια επείγουσας χρήσης πρέπει να αποδεικνύει πως οι εν εξελίξει κλινικές δοκιμές της του εμβολίου θα αποφέρουν μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Η Uniao Quimica είχε ζητήσει έγκριση για τη χρήση 10 εκατομμυρίων δόσεων του Sputnik V στη Βραζιλία το πρώτο τρίμηνο φέτος.

Η Anvisa αναμένεται να αποφασίσει σήμερα για το αν θα χορηγήσει άδεια επείγουσας χρήσης εμβολίων που ανέπτυξαν η κινεζική Sinovac και η βρετανική AstraZeneca.

-

Related posts

Αναστασιάδης: “Η επανένωση του νησιού μας στόχος και κορυφαία προτεραιότητά μας”

banksnews

Ο Τζόνσον ίσως εμβολιαστεί on camera – Θα περιμένει, λέει, τη σειρά του για το εμβόλιο

banksnews

Πούτιν και Φερνάντες συζήτησαν για την χρήση του εμβολίου Sputnik-V στην Αργεντινή

banksnews

Ρωσία: Τα σχέδια για το άνοιγμα των Βαρωσίων είναι απαράδεκτα

banksnews

Βρετανία: Το εμβόλιο της Pfizer ίσως και να εγκριθεί την προσεχή εβδομάδα

banksnews

Ισπανία: O υπουργός Υγείας παραιτείται για να μπει στην κούρσα των εκλογών της Καταλονίας

banksnews

Ιράν: Ο αριθμός των νεκρών από την covid-19 ξεπέρασε τους 30.000

banksnews

Γάλλος ιμάμης δηλώνει ότι ο αποκεφαλισθείς καθηγητής έγινε μάρτυρας υπέρ της ελευθερίας έκφρασης

banksnews

Η Τζόρτζια ανακήρυξε και επισήμως νικητή τον Τζο Μπάιντεν

banksnews